抗体药物研发经理(中试)

2018-06-01 北京市 1 10000-20000元


任职要求:

  • 具有生物学、药学相关专业背景,硕士及以上学历,或者3年以上相关领域工作经验;

  • 熟悉生物药上下游工艺开发流程,3-10年生物制药企业工艺研发工作经验;

  • 有中试生产经验者优先;

  • 有新药申报经验者优先;

  • 较强的英文文献阅读能力及良好的计算机能力;

  • 具有良好的创新思维能力、科研团队管理能力和战略规划能力;

  • 熟悉有关新药申报的国家政策法规,能够协调解决新药申报过程中的各种相关问题。


岗位职责:

  • 负责对抗体药物中试研发项目进行统筹规划;

  • 领导工艺开发、质量研究及申报资料的撰写;

  • 对工艺规程风险评估,并按照评估的结果设计工艺优化方案;

  • 制定实验方案,清晰、准确完成实验记录和实验报告,进行数据整理、分析和汇报;

  • 负责协调落实抗体药物研发过程涉及的技术转移工作;

  • 负责申报资料审核,组织参与现场考核,完成注册申报工作。




抗体药物分析主管/经理

2018-11-05 北京市 6 15000-20000元


任职要求:

  • 本科或以上学历,药物分析、生物化学等相关专业;

  • 熟悉单克隆抗体的检验,熟悉GMP/GLP的相关要求;

  • 熟练掌握高效液相、毛细管电泳、SDS-PAGE、荧光定量PCR、质谱等技术;

  • 生物医药行业3年以上QC经验;

  • 英语水平良好,会熟练使用电脑;

  • 具有质谱分析、新药申报经验者优先。


岗位职责:

  • 执行单克隆抗体的分析,如蛋白含量、蛋白纯度检测、蛋白质的糖分析、等电点检测、 酸碱度、渗透压、不溶性微粒、残留蛋白、残留蛋白A、残留宿主DNA、细胞活性以及结合活性等方法

  • 负责生物制药实验室设备的确认,以及相关测试方法的建立

  • 创建和维护质量标准、分析方法、操作规程、培训文件

  • 执行半成品、成品的稳定性测试

  • 根据需要,参加内部和外部的GMP审计

  • 执行上级安排的其他工作任务

  • 配合其他部门及时完成上级领导分配的岗位相关的工作任务




抗体/蛋白质纯化主管/经理

2018-11-05 北京市海淀区生物医药园 8 15K-20K 能力较强者不限于此薪资待遇范围,可面议


任职要求:

  • 本科及以上学历且有相关经验;

  • 三年以上抗体/蛋白纯化经验;

  • 熟练掌握各种纯化技术和设备;

  • 有中试纯化工艺经验者优先;

  • 有一定的GMP文件管理经验,具备工艺文件编写能力

  • 有新药申报经验者优先;

  • 有较强沟通能力,语言文字(中英文)能力和计算机能力。


岗位职责:

  • 抗体/蛋白纯化工艺开发及优化,以及纯化工艺技术转移;

  • 抗体/蛋白纯化GMP文件的编写与修订,批生产记录及其他GMP记录的填写与维护;

  • 抗体/蛋白纯化生产环境、相关设备、仪器等管理与维护;

  • 协助完成抗体/蛋白纯化工艺的各类验证、偏差调查、风险评估及其他相关工作;

  • 按照公司GMP管理制度规范个人工作行为。




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