任职要求：

• 具有生物学、药学相关专业背景，硕士及以上学历，或者3年以上相关领域工作经验；
  

• 熟悉生物药上下游工艺开发流程，3-10年生物制药企业工艺研发工作经验；

• 有中试生产经验者优先；

• 有新药申报经验者优先；
  

• 较强的英文文献阅读能力及良好的计算机能力；
  

• 具有良好的创新思维能力、科研团队管理能力和战略规划能力；

• 熟悉有关新药申报的国家政策法规，能够协调解决新药申报过程中的各种相关问题。

岗位职责：

• 负责对抗体药物中试研发项目进行统筹规划；

• 领导工艺开发、质量研究及申报资料的撰写；
  

• 对工艺规程风险评估，并按照评估的结果设计工艺优化方案；
  

• 制定实验方案，清晰、准确完成实验记录和实验报告，进行数据整理、分析和汇报；
  

• 负责协调落实抗体药物研发过程涉及的技术转移工作；

• 负责申报资料审核，组织参与现场考核，完成注册申报工作。

任职要求：

• 本科或以上学历，药物分析、生物化学等相关专业;

• 熟悉单克隆抗体的检验，熟悉GMP/GLP的相关要求;

• 熟练掌握高效液相、毛细管电泳、SDS-PAGE、荧光定量PCR、质谱等技术;

• 生物医药行业3年以上QC经验;

• 英语水平良好，会熟练使用电脑;

• 具有质谱分析、新药申报经验者优先。

岗位职责：

• 执行单克隆抗体的分析，如蛋白含量、蛋白纯度检测、蛋白质的糖分析、等电点检测、 酸碱度、渗透压、不溶性微粒、残留蛋白、残留蛋白A、残留宿主DNA、细胞活性以及结合活性等方法

• 负责生物制药实验室设备的确认，以及相关测试方法的建立

• 创建和维护质量标准、分析方法、操作规程、培训文件

• 执行半成品、成品的稳定性测试

• 根据需要，参加内部和外部的GMP审计

• 执行上级安排的其他工作任务

• 配合其他部门及时完成上级领导分配的岗位相关的工作任务

任职要求：

• 本科及以上学历且有相关经验；

• 三年以上抗体/蛋白纯化经验；

• 熟练掌握各种纯化技术和设备；

• 有中试纯化工艺经验者优先；

• 有一定的GMP文件管理经验，具备工艺文件编写能力

• 有新药申报经验者优先；

• 有较强沟通能力，语言文字（中英文）能力和计算机能力。

岗位职责：

• 抗体/蛋白纯化工艺开发及优化，以及纯化工艺技术转移；

• 抗体/蛋白纯化GMP文件的编写与修订，批生产记录及其他GMP记录的填写与维护；

• 抗体/蛋白纯化生产环境、相关设备、仪器等管理与维护；

• 协助完成抗体/蛋白纯化工艺的各类验证、偏差调查、风险评估及其他相关工作；

• 按照公司GMP管理制度规范个人工作行为。